復星醫藥創新型肉毒素產品RT002上市申請獲國家藥監局受理_集團新聞_新聞中心

2023-04-14

復星醫藥創新型肉毒素產品RT002上市申請獲國家藥監局受理

（2023年4月13日，，，，，，，，中國上海）植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」。。。。。。。股票代碼：600196.SH；；；；；；；；02196.HK）宣佈，，，，，，，，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（「復星醫藥產業」）許可引進的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素）用於暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品註冊申請於克日獲國家藥品監督治理局審評受理。。。。。。。

復星醫藥產業於2018年12月與美國Revance Therapeutics, Inc.（「Revance」）簽署許可協議，，，，，，，，就RT002在中國內地及港澳地區獨家使用、進口、銷售及其他商業化（不包括製造）等權利許可。。。。。。。

RT002是一種基於Revance的專有技術平台開發的長效神經調節物（Neuromodulator），，，，，，，，其藥物活性因素為Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素。。。。。。。RT002的製劑中不含有人血來源的物質或動物來源的卵白，，，，，，，，可以在無需冷藏的條件下坚持穩定性。。。。。。。

根據Revance的臨床研究顯示，，，，，，，，RT002擬用於美容適應症，，，，，，，，如改善中度至重度皺眉紋，，，，，，，，以及治療適應症，，，，，，，，如成人頸部肌張力障礙。。。。。。。作用機理方面，，，，，，，，RT002通過阻斷神經衝動，，，，，，，，暫時抑制造成皺紋的肌肉運動，，，，，，，，使皮膚更平滑，，，，，，，，更清新。。。。。。。

RT002用於改善中度至重度皺眉紋的上市申請，，，，，，，，已於2022年9月獲美國FDA（即美國食物藥品監督治理局）批准。。。。。。。阻止现在，，，，，，，，該新藥用於治療成人頸部肌張力障礙的新適應症上市申請正在接受美國FDA的監管審查、於中國境內（不包括港澳台地區）已完成III期臨床試驗。。。。。。。

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關於復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，，，，，，，，股票代碼：600196.SH，，，，，，，，02196.HK）建设於1994年，，，，，，，，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團，，，，，，，，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療康健服務，，，，，，，，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。。。。。。。

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，，，，，，，，通過自主研發、相助開發、許可引進、深度孵化的方法，，，，，，，，持續豐富創新產品管線，，，，，，，，提升FIC（First-in-class，，，，，，，，即同類首創）與BIC（Best-in-class，，，，，，，，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發能力，，，，，，，，加速創新技術和產品的研發和轉化落地。。。。。。。

在「4IN」（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰略指導下，，，，，，，，復星醫藥承继「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信心，，，，，，，，不斷加強自主研發與外部相助，，，，，，，，豐富產品管線，，，，，，，，強化全球化佈局，，，，，，，，提升運營效率，，，，，，，，同時，，，，，，，，積極推進醫療康健產業線上線下佈局，，，，，，，，致力於成為全球主流醫療康健市場的一流企業。。。。。。。

瞭解公司更多資訊，，，，，，，，可登錄官網：www.fosunpharma.com。。。。。。。

前瞻性聲明：

本新聞稿包括前瞻性聲明。。。。。。。除本新聞稿所載的歷史事實陳述外，，，，，，，，所有包括但不限於本公司商業戰略的討論，，，，，，，，關於未來運營、利潤率、盈利能力、流動性和資本資源、本公司行業未來發展和主要市場總體經濟未來發展的預期的討論，，，，，，，，以及任何在此之前、之後或包括諸如「期望」、「尋求」、「信托」、「計劃」、「妄想」、「估計」、「項目」、「預期、「可能」及「將要」等與公司或其治理層有關的類似詞語或陳述，，，，，，，，均旨在確定前瞻性陳述。。。。。。。這些陳述受某些已知和未知的風險、不確定性和假設的影響可能導致公司的實際結果、業績或成绩與這些前瞻性聲明所表達或体现的任何未來結果、業績或成绩保存重大差異。。。。。。。因此，，，，，，，，您不應過分依賴任何前瞻性的資料。。。。。。。根據適用的执法、規則和條例的要求，，，，，，，，無論是由於新的信息、未來事务或發展或其他缘故原由，，，，，，，，本公司沒有也不承擔任何更新或以其他方法修改本新聞稿中的前瞻性聲明的義務。。。。。。。在本新聞稿中，，，，，，，，有關公司意向的聲明或參考文獻自本新聞稿發佈之日起生效。。。。。。。任何此類意圖都可能隨著未來的發展而改變。。。。。。。本新聞稿所載的所有前瞻性聲明均參照上述告誡性聲明加以限制。。。。。。。

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