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2022-12-20

復必泰疫苗於中國香港獲批成為正式注册藥品

·復必泰BNT162b2及復必泰二價疫苗均獲正式注册為中國香港藥品/製品(生物製品)。。 。。。。。。


·有接種意願的人士可憑當地醫生處方於位於中國香港的醫療機構或診所接種復必泰疫苗。。 。。。。。。


·臨床數據顯示,,,, ,復必泰二價疫苗作為增强劑接種有利於增强對晚年人群體的保護,,,, ,增强接種後1個月的數據顯示,,,, ,復必泰二價疫苗臨床試驗數據效果佳,,,, ,18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍,,,, ,55歲以上晚年人的中和抗體提高13.2倍,,,, ,能够提供更好的保護效果。。 。。。。。。


(2022年12月20日,,,, ,中國上海)12月20日,,,, ,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)宣佈,,,, ,mRNA新冠疫苗復必泰BNT162b2以及復必泰二價疫苗均獲正式注册為中國香港藥品/製品(生物製品)。。 。。。。。。其中,,,, ,復必泰BNT162b2獲注册用於12歲及以上人群的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲注册用於12歲及以上人群的增强接種。。 。。。。。。


本次注册後,,,, ,有接種意願的人士可憑當地醫生處方於位於中國香港的醫療機構或診所接種復必泰疫苗。。 。。。。。。


2020年3月16日,,,, ,復星醫藥和百歐恩泰(BioNTech)宣佈達成了mRNA疫苗開發的戰略相助,,,, ,復星醫藥獲BioNTech授權,,,, ,在中國境內及港澳台地區獨家開發及商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的新冠疫苗。。 。。。。。。


mRNA新冠疫苗復必泰(BNT162b2)自2021年3月起在港澳地區作緊急使用,並納入政府接種計劃,,,, ,並於2021年9月在中國台灣地區開始接種。。 。。。。。。


復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代和補充。。 。。。。。。復必泰二價疫苗含有15微克原始新冠病毒刺突卵白的mRNA編碼以及15微克Omicron BA.4/BA.5變异株刺突卵白的mRNA編碼。。 。。。。。。復必泰二價疫苗於2022年11月分別獲中國香港醫務衛生局許可作緊急使用以及獲中國澳門藥物監督治理局特別許可進口批准,,,, ,可用於當地12歲及以上人群增强接種。。 。。。。。。復必泰二價疫苗於12月1日起在港澳地區於政府接種計劃下為民衆開始接種。。 。。。。。。

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復必泰二價疫苗可有用應對奧密克戎變异株


臨床研究及真實天下數據批注,,,, ,復必泰二價疫苗作為增强劑接種後,,,, ,針對奧密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變异株以及原始株等病毒株均可産生强烈的中和抗體反應,,,, ,與原始株疫苗相比,,,, ,具有更好的免疫原性和廣譜性,,,, ,能周全覆蓋奧密克戎變异株。。 。。。。。。


根據BioNTech早前公佈的復必泰二價疫苗2/3期臨床試驗,,,, ,復必泰二價疫苗作為增强劑接種有利於增强對晚年人群體的保護,,,, ,增强接種後1個月的數據顯示,,,, ,復必泰二價疫苗臨床試驗數據效果佳,,,, ,18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍,,,, ,55歲以上晚年人的中和抗體提高13.2倍,,,, ,能够提供更好的保護效果。。 。。。。。。


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關於復星醫藥

上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」,,,, ,股票代碼:600196.SH,,,, ,02196.HK)建设於1994年,,,, ,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團,,,, ,直接運營的業務包括製藥、醫療器械、醫學診斷、醫療康健服務,,,, ,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。。 。。。。。。


復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,,,, ,通過自主研發、相助開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的相助模式,,,, ,豐富創新產品管線。。 。。。。。。圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域,,,, ,復星醫藥已搭建和形成了小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台,,,, ,並積極探索RNA、基因治療、ADC、靶向卵白降解等前沿技術領域,,,, ,提升創新能力。。 。。。。。。


在「4IN」(創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)戰略的指導下,,,, ,復星醫藥將承继「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信心,,,, ,不斷加強自主研發與外部相助,,,, ,豐富產品管線,,,, ,強化全球化佈局,,,, ,提升運營效率。。 。。。。。。同時,,,, ,積極推進醫療康健產業線上線下佈局,,,, ,致力於成為全球醫療康健市場的一流企業。。 。。。。。。


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