復星醫藥自主研發新冠檢測試劑盒列入WHO應急使用清單
(2020年9月9日,,,,,,,上海)克日,,,,,,,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱「復星醫藥」;;;;;;;股票代碼:600196.SH;;;;;;;02196.HK)全資子公司上海復星長征醫學科學有限公司(簡稱「復星長征」)自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)(「該産品」)被正式列入天下衛生組織(WHO)應急使用清單(英文全稱「Emergency Use Listing」,,,,,,,簡稱「EUL」)。。。。。
此前,,,,,,,該産品已取得中國國家藥品監督治理局頒發的醫療器械産品注册證,,,,,,,並獲得歐盟CE認證、美國食物藥品監督治理局(FDA)緊急使用授權(EUA)以及澳大利亞藥品治理局TGA認證。。。。。
復星長征自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑,,,,,,,是现在市場上性能可靠、自動化水平高的新冠病毒檢測産品之一。。。。。該款試劑盒針對新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個基因靶標進行定性檢測,,,,,,,具備全自動操作的優勢,,,,,,,通過配套快速核酸提取儀及提取試劑,,,,,,,於2小時內完成96個樣本的所有檢測;;;;;;;自動化檢測減少操作人員被熏染風險,,,,,,,同時也減少實驗室交织污染風險,,,,,,,提高檢測效率。。。。。此次進入WHO應急使用清單,,,,,,,並在天下範圍內被推薦使用,,,,,,,再度體現了對産品質量的認可與一定。。。。。
作為國內體外診斷領域的龍頭企業之一,,,,,,,自疫情發生以來,,,,,,,復星長征積極發揮研發優勢,,,,,,,整合各方資源,,,,,,,持續助力疫情防控。。。。。在外洋,,,,,,,復星長征的新冠病毒核酸檢測試劑盒已陸續出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利時、法國、德國等10多個國家,,,,,,,服務全球抗疫的需要。。。。。本次自主研發的核酸診斷試劑盒列入WHO EUL後,,,,,,,將為非洲等更多國家的抗疫事情提供産品與服務。。。。。





