? ? ? 克日，，，，，，，從位於重慶的復星醫藥成員企業藥友製藥傳來好新闻：其旗下质料藥生產企業——凱林製藥以零缺陷的佳績，，，，，，，連續第三次順利通了過美國FDA現場檢查。。。。。。這是繼2017年6月凱林製藥順利跨入“中國醫藥國際化百強企業”後，，，，，，，交出的又一份答卷。。。。。。

? ? ?近年來，，，，，，，美國FDA加大了對中國藥品生產企業的檢查力度，，，，，，，通過認證的難度越來越大。。。。。。而本次認證，，，，，，，是FDA對凱林製藥生產體系的系統性檢查，，，，，，，檢查範圍更廣、涉及層面更多。。。。。。

? ? ? 檢查期間，，，，，，，檢查官周全、深入地審查了凱林製藥品質管制系統、品質控制系統、設施設備系統、物料治理系統、生產治理系統、包裝與貼簽系統等cGMP涉及的六大系統，，，，，，，並對生產現場工藝、設備、環境、品質體系等進行了細緻檢查。。。。。。檢查官對凱林製藥現場環境給予較好的一定，，，，，，，對品質體系的有用運行給予很高評價，，，，，，，並現場宣佈：凱林製藥零缺陷順利通過本次FDA現場檢查。。。。。。

? ? ? 藥友製藥副董事長、凱林製藥執行董事王帆体现，，，，，，，此次順利通過認證，，，，，，，是凱林製藥一直嚴格貫徹執行cGMP標準的結果，，，，，，，同時也為凱林製藥繼續拓展國際市場，，，，，，，提高國際市場競爭力涤讪了堅實的基礎。。。。。。

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復星醫藥成員企業藥友製藥是一家集API及製劑研發、生產、銷售於一體，，，，，，，擁有完整醫藥產業鏈的集團化、國家級重點高新技術企業，，，，，，，連續10年榮膺“中國化學工業綜合實力百強企業”。。。。。。

藥友製藥致力於买通國內外醫藥市場壁壘，，，，，，，產品開發聚焦“新、先、難”。。。。。。质料藥通過美國FDA、歐盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP認證。。。。。。製劑領域，，，，，，，從德國、義大利、日本、美國引進先進製劑生產線和生產技術，，，，，，，成為中國第一家處方製劑通過加拿大cGMP認證的製藥企業；；；；；固體製劑生產線成為全國為數未几，，，，，，，西部唯逐一家通過美國cGMP認證的企業。。。。。。2015年公司生產的製劑產品——富馬酸喹硫平緩釋片首次出口加拿大市場，，，，，，，2016年公司首個自主研發的ANDA製劑產品——文拉法辛片在美國上市。。。。。。

凱林製藥是藥友製藥旗下的质料藥生產企業，，，，，，，長期致力於國際法規市場的開拓發展，，，，，，，並與多家著名跨國製藥企業建设了廣泛的相助關係，，，，，，，75%以上產品銷往歐美等法規市場，，，，，，，其中鹽酸克林黴素系列產品已成為美國市場最大供應商。。。。。。

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