復星醫藥創新藥鹽酸替納帕諾片獲上市申請受理 用於治療慢性腎臟病血透患者高磷血症
Tenapanor片在中國的III期臨床研究結果證實可顯著降低血液透析患者升高的血磷水平。。。。。。。。
（2023年7月12日，，，， ，，中國上海）7月12日，，，， ，，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，，，， ，，股票代碼：600196.SH ；；；；；；02196.HK）宣佈，，，， ，，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（「復星醫藥產業」）獲許可創新藥Tenapanor片（鹽酸替納帕諾片，，，， ，，「該新藥」）用於控制正在接受血液透析治療的慢性腎臟病！！！！。。。–KD）成人患者的高磷血症的藥品註冊申請於克日獲國家藥品監督治理局（「國家藥監局」）審評受理。。。。。。。。
Tenapanor片是復星醫藥從Ardelyx許可引入的一款First-in-class口服腸道鈉/氫交換體3（NHE3）抑制劑，，，， ，，2017年12月，，，， ，，復星醫藥產業獲得了Tenapanor片在中國內地、香港及澳門特別行政區的獨家臨床開發和商業化等權利。。。。。。。。Tenapanor片為化學藥品，，，， ，，該新藥用於便秘型腸易激綜合症治療已於2019年9月獲美國FDA（即美國食物和藥品監督治理局）上市批准，，，， ，，並已於2023年3月在中國香港特別行政區遞交上市申請 ；；；；；；阻止现在，，，， ，，該適應症於中國境內（不包括港澳台地區）已完成I期臨床試驗階段。。。。。。。。Tenapanor片用於成人慢性腎臟病！！！！。。。–KD）透析患者的血清磷控制的上市申請正在接受美國FDA的註冊審查。。。。。。。。
Tenapanor片可以镌汰腸道鈉離子吸收，，，， ，，增添腸腔內水分，，，， ，，促進腸道蠕動和正常排便的頻率。。。。。。。。多項美國和日本的Ⅱ、Ⅲ期研究批注Tenapanor片可顯著降低血液透析患者升高的血磷水平，，，， ，，在長達52周的用藥試驗中也顯示它的治療可耐受性，，，， ，，在中國終末期腎臟病！！！！。。。‥SRD）血透伴高磷血症患者中開展的Tenapanor片Ⅲ期研究結果與已發表研究結果一致，，，， ，，未發現新的清静性信號1.2.3.。。。。。。。。研究結果支持Tenapanor片用於中國ESRD血透伴高磷血症患者的降磷治療。。。。。。。。2023年6月16日第68届日本透析醫學會年上，，，， ，，復星醫藥口頭匯報了Tenapanor片中國III期研究結果。。。。。。。。
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參考文獻：
1.???Block GA, Rosenbaum DP, Yan A, Chertow GM. Efficacy and Safety of Tenapanor in Patients with Hyperphosphatemia Receiving Maintenance Hemodialysis: A Randomized Phase 3 Trial. J Am Soc Nephrol 2019; 30: 641–52.
2.???Inaba M, Une Y, Ikejiri K, Kanda H, Fukagawa M, Akizawa T. Dose-Response of Tenapanor in Patients With Hyperphosphatemia Undergoing Hemodialysis in Japan-A Phase 2 Randomized Trial. Kidney Int Rep 2021; 7: 177–88.
3.???Block GA, Bleyer AJ, Silva AL, et al. Safety and Efficacy of Tenapanor for Long-term Serum Phosphate Control in Maintenance Dialysis: A 52-Week Randomized Phase 3 Trial (PHREEDOM). Kidney360 2021; 2: 1600–10.
關於復星醫藥
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，，，， ，，股票代碼：600196.SH，，，， ，，02196.HK）建设於1994年，，，， ，，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團，，，， ，，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療康健服務，，，， ，，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。。。。。。。。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，，，， ，，通過自主研發、相助開發、許可引進、深度孵化的方法，，，， ，，持續豐富創新產品管線，，，， ，，提升FIC（First-in-class，，，， ，，即同類首創）與BIC（Best-in-class，，，， ，，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發能力，，，， ，，加速創新技術和產品的研發和轉化落地。。。。。。。。
在4IN（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的戰略指導下，，，， ，，復星醫藥承继「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信心，，，， ，，不斷加強自主研發與外部相助，，，， ，，豐富產品管線，，，， ，，強化全球化佈局，，，， ，，提升運營效率，，，， ，，同時，，，， ，，積極推進醫療康健產業線上線下佈局，，，， ，，致力於成為全球醫療康健市場的一流企業。。。。。。。。
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