怡寶（注射用人促紅素）癌性貧血適應症正式獲批
2021年9月14日，，，，，，，萬邦醫藥宣佈公司旗下的怡寶（注射用人促紅素）新適應症於克日獲得國家藥品監督治理局（NMPA）正式批准，，，，，，，用於治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血。。 。。。 。
腫瘤化療相關貧血（CRA）主要是指腫瘤患者在疾病進展和治療過程中發生的貧血，，，，，，，特徵表現為外周血中組織容積內紅細胞數镌汰、血紅卵白濃度降低或紅細胞比容（HCT）降低至正常水准以下。。 。。。 。 [1,2]
30%-90%的腫瘤患者合併貧血，，，，，，，其發生率與嚴重水平與患者的年齡、腫瘤類型、分期、病程、治療计划、藥物劑量和化療期間是否發生熏染等因素有關。。 。。。 。 [3]CRA會導致患者出現多臟器缺血缺氧性改變和免疫力降低，，，，，，，加劇疾病進展，，，，，，，影響患者預後和生涯質量。。 。。。 。 [4]出血、溶血、機體營養吸收障礙、遺傳性疾病、腎功效不全、內渗透紊亂及患者接受長期多種治療等均為CRA發生的主要缘故原由。。 。。。 。 惡性腫瘤自己也能通過多種途徑導致或加重貧血。。 。。。 。 -2
在臨床上，，，，，，，EPO（促紅細胞天生素）廣泛應用於治療CRA，，，，，，，是治療CRA的主要手段。。 。。。 。 當外源性EPO注射進入體內後，，，，，，，經吸收進入骨髓，，，，，，，啟動紅系祖細胞上的EPO受體，，，，，，，EPO受體招募JAK-2卵白激酶，，，，，，，啟動下游STAT-5、PI-3K/AKT和MAPK訊號通路誘導抗凋亡卵白的表達、啟動促進細胞增殖的基因，，，，，，，刺激有絲破碎和抑制紅系祖細胞的凋亡，，，，，，，從而促進紅系祖細胞增殖並向原紅細胞分解。。 。。。 。 同時EPO會促進網織紅細胞的成熟與釋放，，，，，，，促進紅細胞天生。。 。。。 。 [1]
怡寶為注射用人促紅素，，，，，，，於1998年上市，，，，，，，是國內首批國產EPO，，，，，，，此前已獲批適用於腎功效不全所致的貧血，，，，，，，包括慢性腎功效衰竭進行血液透析、腹膜透析治療和非透析病人。。 。。。 。 產品供應市場20餘年，，，，，，，每年使用的患者近30萬名。。 。。。 。
怡寶與進口原研藥同質，，，，，，，療效確切，，，，，，，副反應。。 。。。 。唬唬；；；；； 採用凍乾粉針工藝，，，，，，，是高度穩定的人促紅素。。 。。。 。 經過試驗證明，，，，，，，怡寶生物學活性在4℃下至少可以穩定2年以上，，，，，，，在室溫或37℃條件下生涯，，，，，，，怡寶6個月內體內活性沒有明顯變化；；；；；；；； 萬邦醫藥獨家建設了領先的從生產到配送的全程冷鏈系統。。 。。。 。 從生產到倉儲到運輸，，，，，，，每一個環節，，，，，，，嚴格把控，，，，，，，確保產品品質穩定，，，，，，，是唯一的自主全程冷鏈運輸的EPO生產企業。。 。。。 。
此次，，，，，，，怡寶新增適應症“治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血”，，，，，，，並新增10000IU的藥品規格，，，，，，，將為國內非骨髓惡性腫瘤患者帶來更多療效確切、價格合理的用藥選擇。。 。。。 。
未來，，，，，，，萬邦醫藥將繼續推行“我們专心承諾康健”的使命，，，，，，，為廣大臨床專家及患者提供高品質、可負擔的疾病解決计划及藥品，，，，，，，持續為患者製定全方位、全週期的生命康健治理。。 。。。 。”
關於萬邦醫藥
江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司（簡稱萬邦醫藥）系上海複星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱複星醫藥，，，，，，，股票代碼：600196-SH，，，，，，，02196-HK）成員企業，，，，，，，現控股治理20餘家成員企業，，，，，，，在全國建有9個生產基地，，，，，，，總占地面積近千畝。。 。。。 。
公司專注於高血糖、高血壓、高血脂、高尿酸、抗腫瘤等治療領域藥品的研發、生產與銷售，，，，，，，建有國內一流的原核和真核細胞基因工程藥物研發和生產基地，，，，，，，重組人胰島素及類似物、人促紅細胞天生素等重組卵白藥物的研發國內領先；；；；；；；； 並通過參股，，，，，，，在美國的舊金山建设了小分子創新藥研發實驗室；；；；；；；； 在小分子高難度仿製藥方面亦處於行業領先职位。。 。。。 。
公司年投入約占當年銷售收入10%的資金用於新品研發；；；；；；；； 擁有約300人的專職研發隊伍，，，，，，，年均申請國家專利四十餘項，，，，，，，每年有數個新產品上市。。 。。。 。 現時，，，，，，，公司共有十多個產品年銷售收入過億元。。 。。。 。
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