重磅！总金额超5.4亿美元，，，， ，，，复宏汉霖就两款单抗生物药与Organon告竣授权相助
2022年6月13日，，，， ，，，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Organon LLC（下称“Organon”）公司签署授权允许及供货协议，，，， ，，，授予其对公司自主开发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）、地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）两款产品在除中国以外全球规模内举行独家商业化的权益，，，， ，，，周全笼罩美国、欧盟、日本等主流生物药市场和众多新兴市场。。。。。
凭证协议条款，，，， ，，，复宏汉霖将从生意中获得5.41亿美元的潜在收入，，，， ，，，其中7300万美元为生意首付款。。。。。Organon还可以选择就复宏汉霖自主开发的伊匹木单抗生物类似药HLX13的全球商业化独家权力举行谈判。。。。。Organon为一家跨国药企，，，， ，，，专注于女性全生命周期的康健，，，， ，，，在女性康健、生物类似药和成熟品牌领域拥有凌驾60款上市产品，，，， ，，，营业笼罩逾140个国家。。。。。此次复宏汉霖携手Organon，，，， ，，，将进一步提升公司产品在全球市场的可及性和影响力，，，， ，，，为更多患者带来希望。。。。。
复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生体现：“我们很兴奋与Organon告竣此项相助。。。。。Organon的研发理念是围绕病患需求来建设营业，，，， ，，，并着力在女性康健领域为患者提供更多治疗计划，，，， ，，，这与我们一直以来坚守的‘为全球病患提供高品质的立异生物药’的理念高度契合。。。。。未来，，，， ，，，我们也将一连开发更多基于临床和市场需求的立异产品，，，， ，，，以造福更多全球病患。。。。。”
以临床需求为导向，，，， ，，，复宏汉霖起劲推进国际化结构，，，， ，，，加速国际运营战略程序，，，， ，，，已建成一体化生物制药平台，，，， ，，，立异能力贯串研发、生产及商业运营全工业链。。。。。公司协同中美两地立异中心及全球产品开发团队，，，， ，，，一连加码立异，，，， ，，，夯实富厚的多元化产品管线，，，， ，，，已累计在全球规模内获得凌驾70项临床试验批准，，，， ，，，并同步在中国、欧盟、美国和澳大利亚等国家和地区开展20多项临床试验。。。。。生产方面，，，， ，，，公司严酷遵照凭证国际药品生产质量治理规范（GMP）标准举行生产和质量管控，，，， ，，，现有商业化产能共计48000L，，，， ，，，管线内产品均由公司自主生产，，，， ，，，积累了从临床到商业化各阶段产品的富厚生产履历。。。。。别的，，，， ，，，公司搭建了凌驾800人的自主商业化团队认真焦点肿瘤产品的商业化推广，，，， ，，，同时与全球着名制药企业相助，，，， ，，，产品授权笼罩西欧主流生物药市场和新兴市场。。。。。
关于HLX11
复宏汉霖自主研制的帕妥珠单抗生物类似药（重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液），，，， ，，，有望与曲妥珠单抗和化疗联适用于HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗、新辅助治疗以及与曲妥珠单抗和多西他赛联适用于HER2阳性转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌的治疗。。。。。现在，，，， ，，，其I期临床研究已抵达主要研究终点，，，， ，，，研究效果证实HLX11与美国、欧盟和中国市售的原研帕妥珠单抗的药物代谢动力学特征及清静性相似。。。。。
关于HLX14
复宏汉霖自主研制的地舒单抗生物类似药（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）。。。。。现在地舒单抗在全球规模内已获批用于一系列顺应症，，，， ，，，如高危骨折危害的女性绝经后骨质松散症、实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者的骨相关事务预防，，，， ，，，以及骨巨细胞瘤等。。。。。
关于HLX13
复宏汉霖自主研制的伊匹木单抗生物类似药（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）。。。。。伊匹木单抗可用于不可切除或转移性玄色素瘤的治疗和玄色素瘤的辅助治疗，，，， ，，，以及肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的治疗。。。。。