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2024-07-03

人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药：药友注射用尼可地尔获批上市


近期 ，，，，， ，，，国家药品监视治理局官网显示 ，，，，， ，，，药友制药的注射用尼可地尔（12mg）获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。。 。。。。。



注射用尼可地尔


注射用尼可地尔最早于1993年在日本获批上市 ，，，，， ，，，用于不稳固型心绞痛。。 。。。。。后在2007年增添顺应症 ，，，，， ，，，用于急性心功效不全（包括慢性心功效不全的急性加重期）。。 。。。。。

尼可地尔是全球首个上市的钾离子通道开放剂 ，，，，， ，，，既能有用控制心绞痛症状 ，，，，， ，，，又能改善预后 ，，，，， ，，，兼具ATP依赖的钾通道开放作用及硝酸酯样作用 ，，，，， ，，，且对血压、心率和心肌缩短力无影响。。 。。。。。

尼可地尔通过阻止细胞内钙离子游离 ，，，，， ，，，增添细胞膜对钾离子的通透性 ，，，，， ，，，实现冠状动脉扩张作用 ，，，，， ，，，有用扩张各级冠状动脉 ，，，，， ，，，尤其是冠状动脉细小血管 ，，，，， ，，，从而缓解痉挛 ，，，，， ，，，显著增添血流量。。 。。。。。






现在 ，，，，， ，，，海内外多指南推荐尼可地尔用于种种型冠状动脉综合征的治疗 ，，，，， ，，，如：
《非ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南（2024）》：尼可地尔可用于硝酸酯类药物不可耐受或血管痉挛性心绞痛的患者；；；；；；
《ST段抬高型心肌梗死下层合理用药指南（2021）》：推荐尼可地尔用于对硝酸酯类不可耐受的ST段抬高型心肌梗死患者；；；；；；
《欧洲心脏病学会慢性冠脉综合征诊断和治理指南（2019）》：尼可地尔显著降低冠心病殒命、非致死性心肌梗死或因疑似心绞痛症状意外入院的复合情形 ，，，，， ，，，推荐其作为慢性冠脉综合征的二线用药；；；；；；
《冠心病合理用药指南（2018）》：尼可地尔对稳固型心绞痛和其他各型心绞痛均有显着疗效 ，，，，， ，，，可作为减轻症状的治疗药物。。 。。。。。





2012年 ，，，，， ，，，注射用尼可地尔在我国获批上市 ，，，，， ，，，用于不稳固型心绞痛。。 。。。。。IQVIA数据显示 ，，，，， ，，，2023年该产品中国市场规模7.85亿元 ，，，，， ，，，市场容量353万支（以12mg计）。。 。。。。。

阻止发稿 ，，，，， ，，，注射用尼可地尔已有10+家企业通过或视同通过一致性评价 ，，，，， ，，，有望纳入第十批国家带量采购。。 。。。。。

药友制药在心血管领域已有多款产品上市 ，，，，， ，，，此次注射用尼可地尔的获批 ，，，，， ，，，将进一步富厚产品群 ，，，，， ，，，助力产品结构越发完善和多元化。。 。。。。。




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关于药友制药?


药友制药建设于1939年中华民族危难时刻 ，，，，， ，，，10余名大学爱国师生以“谋医药之永远自给 ，，，，， ，，，药学之逐日昌明 ，，，，， ，，，分担开国再起事情”的首创宗旨 ，，，，， ，，，建设了药友制药。。 。。。。。

经由80余年的生长 ，，，，， ，，，药友制药已成为一家拥有完整医药工业链的集团化、国家级重点高新手艺企业。。 。。。。。公司自主研爆发产的质料药及制剂产品已先后在西欧市场上市 ，，，，， ，，，重点冻干产品荣获“国家科技前进二等奖”。。 。。。。。

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