复必泰二价疫苗划分于香港和澳门获得紧迫使用认可及特殊允许入口批准
●? 复必泰原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗已划分获中国香港特殊行政区批准作紧迫使用及中国澳门特殊行政区特殊允许入口批准，，，，，，可用于外地12岁及以上人群增强接种；；；；；；
●? 复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突卵白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突卵白的mRNA。 。。。。 。。
（中国上海和德国美因茨，，，，，，2022年11月18日）上海人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药（集团）股份有限公司（“人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药”或“集团”，，，，，，股票代码：600196.SH，，，，，，02196.HK）与BioNTech SE（“百欧恩泰”，，，，，，纳斯达克股票代码：BNTX）配合宣布，，，，，，复必泰原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗（每剂30微克）（“复必泰二价疫苗”）已划分获中国香港特殊行政区（以下简称“中国香港”）医务卫生局允许作紧迫使用以及获中国澳门特殊行政区（以下简称“中国澳门”）药物监视治理局特殊允许入口批准，，，，，，可用于外地12岁及以上人群增强接种。 。。。。 。。
复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和增补。 。。。。 。。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突卵白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突卵白的mRNA。 。。。。 。。由于奥密克戎BA.4和BA.5亚变种包括相同的刺突卵白氨基酸序列，，，，，，因此可以使用单个mRNA链同时靶向这两个亚变种。 。。。。 。。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突卵白的mRNA序列外，，，，，，疫苗的所有其他因素坚持稳固。 。。。。 。。临床前数据批注，，，，，，复必泰二价疫苗作为增强剂接种后，，，，，，针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变体以及原始野生型等病毒株均可爆发强烈的中和抗体反应。 。。。。 。。
2020年3月16日，，，，，，人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药和德国百欧恩泰宣公告竣了mRNA疫苗开发的战略相助，，，，，，人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药获百欧恩泰授权，，，，，，在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA手艺平台研发的新冠疫苗。 。。。。 。。mRNA新冠疫苗复必泰已于2021年3月在港澳地区纳入政府接种妄想，，，，，，并于2021年9月在中国台湾地区最先接种。 。。。。 。。
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关于人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药
上海人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药（集团）股份有限公司（“人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药”，，，，，，股票代码：600196.SH，，，，，，02196.HK）建设于1994年，，，，，，是一家植根中国、立异驱动的全球化医药康健工业集团，，，，，，直接运营的营业包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗康健效劳，，，，，，并通过参股国药控股笼罩到医药商业领域。 。。。。 。。
人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药以患者为中心、临床需求为导向，，，，，，通过自主研发、相助开发、允许引进、深度孵化等多元化、多条理的相助模式，，，，，，富厚立异产品管线。 。。。。 。。围绕肿瘤及免疫调理、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域，，，，，，人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药已搭建和形成了小分子立异药、抗体药物、细胞治疗手艺平台，，，，，，并起劲探索RNA、基因治疗、ADC、靶向卵白降解等前沿手艺领域，，，，，，提升立异能力。 。。。。 。。
在“4IN”（立异Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）战略的指导下，，，，，，人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药将承继“立异转型、整合运营、稳健增添”的生长模式以及为股东创立价值的信心，，，，，，一直增强自主研发与外部相助，，，，，，富厚产品管线，，，，，，强化全球化结构，，，，，，提升运营效率。 。。。。 。。同时，，，，，，起劲推进医疗康健工业线上线下结构，，，，，，致力于成为全球医疗康健市场的一流企业。 。。。。 。。
相识公司更多资讯可登录官网：www.fosunpharma.com。 。。。。 。。
人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药前瞻性声明
本新闻稿包括人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药的前瞻性声明。 。。。。 。。 这些前瞻性声明内容可能包括但不限于：人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药抗击新冠疫情的起劲;人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药与BioNTech之间为研发潜在的新冠疫苗而开展的相助;人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药基于最新的视察数据对新冠疫苗在临床试验和/ 或商业应用中的潜在特征作出的预期;临床数据的性子（须接受一连的偕行评审、羁系审查和市场判读）;提交上市允许或紧迫使用授权相关数据或收到上市允许或紧迫使用授权的时间;人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药妄想的运输和贮存计划;以及获批后，，，，，，BioNTech与人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药供应新冠疫苗知足市场需求的能力，，，，，，包括人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药对 2022年产量的预计。 。。。。 。。 本新闻稿中的前瞻性声明均基于人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药现在对未来事务的预期和信心，，，，，，但由于保存若干危害和不确定性，，，，，，现实效果可能与这些前瞻性声明所陈述或体现的效果保存重大和倒运的差别。 。。。。 。。 这些危害和不确定性包括但不限于：研发历程中固有的不确定性（包括知足临床试验预定终点、临床试验最先和/或完成日期、羁系资料提交日期、羁系批准日期和/ 或上市日期的能力）以及临床数据相关的危害，，，，，，包括泛起新的倒运临床试验数据的可能性和对现有临床试验数据的进一步剖析;得出类似临床效果或其他效果的能力，，，，，，包括人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药声明之后在临床试验剩余部分或商业化后在更大、更多样化人群中视察到的疫苗有用率、清静性和耐受性情形;疫苗更普遍使用后，，，，，，泛起有关有用性、清静性或其他开发方面的新信息的危害，，，，，， 包括特殊不良反应的危害，，，，，，其中一些不良反应甚至可能是严重的;是否以及何时可以在特定司法统领区提交新冠疫苗允许和/或紧迫使用授权申请;关于新冠疫苗的未决申请或已提交的申请，，，，，，是否以及何时可能获得特定羁系机构的批准（取决于诸多因素，，，，，，包括疫苗的获益是否凌驾其已知危害、疫苗有用性等）;是否能实时知足特定羁系机构针对有条件批准提出的条件;生产设施是否以及何时可以获得特定羁系机构的认证或确认;人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药与相助同伴或第三方供应商之间的关系中止;疫苗生产质料供应相关的危害; BioNTech的生产能力是否能知足人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药的疫苗需求;生产稳固性中止;人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药疫苗超低温运输和贮存方面的挑战;是否以及何时告竣特另外供应协议以及其他潜在难题等。 。。。。 。。
本新闻稿中包括的信息阻止2022年11月18日。 。。。。 。。 人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药无义务凭证任何新信息、未来事务或研发希望更新本新闻稿中的前瞻性声明。 。。。。 。。
关于危害和不确定性的详细信息，，，，，，可拜见人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药阻止2021年12月31日止财务年度的年度报告,及阻止2022年6月30日止财务年度的中期报告（包括"潜在危害"章节），，，，，，这些报告均已提交香港团结生意所和上海证券生意所备案，，，，，，可上岸 www.hkexnews.hk、www.sse.com.cn 和 www.fosunpharma.com 查阅。 。。。。 。。
关于百欧恩泰
百欧恩泰（“BioNTech”）是新一代免疫治疗公司，，，，，，致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物。 。。。。 。。 公司探索了大宗的盘算类研发与治疗药物平台，，，，，，以快速研发新的生物制药产品。 。。。。 。。 其普遍的肿瘤候选产品包括个体化的和基于mRNA的现成治疗药物、立异的嵌合抗原受体T 细胞、双特异性检查点的免疫调理剂、靶向癌症抗体和小分子药物。 。。。。 。。 依附在mRNA疫苗研发领域和内部生产能力方面的深挚的专业知识，，，，，，百欧恩泰及其相助者正在一直研发针对一系列熏染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。 。。。。 。。 百欧恩泰与全球多家制药相助同伴建设了普遍的关系，，，，，，包括Genmab公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant、雷杰纳荣制药、人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药和辉瑞。 。。。。 。。 如需相识更多信息，，，，，， 请参阅www.BioNTech.de。 。。。。 。。
BioNTech前瞻性声明
本新闻稿包括了BioNTech凭证1995年私人证券诉讼刷新法案的相关界说而宣布的 “前瞻性声明”，，，，，，包括但不限于：BioNTech抗击新冠疫情的起劲; BioNTech与人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站医药围绕新冠疫苗BNT162b2而开展的相助
（包括凭证BA.4/BA.5变异病毒株及已妄想的羁系提交、对可用数据的定性评估，，，，，，在大中华区对12岁及以上人士紧迫使用专对抗 Omicron 的 COVID-19 双价疫苗的授权，，，，，，潜在利益、对临床试验的期望、羁系提交的预期时间、羁系批准或授权以及预期的制造、分销和供应）; 凭证迄今为止的数据视察，，，，，，我们对BNT162b2、任何单价或二价候选疫苗或任何未来疫苗在人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站临床试验和/或商业用途中的潜在特征的预期; BNT162b2、任何单价或二价候选疫苗或任何未来疫苗预防由新变种病毒引起的 COVID-19 的能力; 研发中固有的不确定性，，，，，，包括知足预期临床目的的能力、临床试验的最先和/或完成日期、羁系提交日期、羁系批准日期和/或启动日期，，，，，，以及与临床前和临床数据相关的危害（包括第 1/2/3 期或第 4 期数据），，，，，，包括本新闻稿中讨论的 BNT162b2 数据、任何单价或二价候选疫苗或 BNT162 妄想中我们针对幼儿、青少年或成人举行的任何研究中的任何其他候选疫苗或真实天下的证据，，，，，，包括保存倒运的新的临床前、临床或清静数据的可能性以及对现有临床前、临床或清静数据的进一步剖析; 在人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站临床试验中，，，，，，关于BNT162b2或任何单价或二价候选疫苗或任何未来疫苗的功效数据的特殊读数的预期时间点; 疫苗的更普遍使用将导致有关功效、清静性或其他生长的新信息的危害，，，，，，包括特殊不良反应的危害，，，，，，其中一些可能是严重的; 临床数据的性子，，，，，，需要接受偕行评审、羁系审查和市场诠释; 提交或吸收任何营销批准或紧迫使用授权的数据的时间; 我们预期的运输和存储妄想，，，，，，包括我们预计的产品在差别温度下的保质期; BioNTech供应BNT162（包括向香港特殊行政区和澳门特殊行政区）、任何单价或双价候选疫苗或任何未来疫苗的数目的能力，，，，，，以支持临床开发和市场需求，，，，，，包括我们对2022年的产量预计; 对任何产品的需求可能镌汰或不再保存，，，，，，这可能导致收入镌汰或库存过剩; 生产疫苗的原质料的可用性; 我们疫苗的配方、给药时间表和随之而来的贮存、分派和治理要求，，，，，，包括 BioNTech 交付后贮存和处置惩罚相关的危害; 乐成开发其他疫苗配方、增强剂、未来可能泛起的年度增强剂或应对新病毒变体的疫苗的能力; 维持或实时扩大制造能力、或维持能匹配全球需求的物流或供应渠道的能力，，，，，，如前所述这将对我们在预计时间段内供应预计数目的疫苗的能力爆发影响;是否以及何时告竣特另外供应协议; 从疫苗咨询或手艺委员会和其他公共卫生政府获得建议的能力，，，，，，以及关于任何此类建议的商业影响的不确定性; 与公众疫苗信心或意知趣关的挑战; 关于COVID-19对BioNTech的试验、营业和一样平常运营的影响的不确定性。 。。。。 。。 本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于 BioNTech 目今对未来事务的预期和信心，，，，，，并受到许多危害和不确定性的影响，，，，，，这些危害和不确定性可能导致现实效果与此类陈述或体现的效果保存重大倒运差别前瞻性陈述。 。。。。 。。 这些危害和不确定性包括但不限于：在临床试验中抵达预定目的的能力; 为 COVID-19 研制疫苗的竞争; 爆发可较量的临床或其他效果的能力，，，，，，包括我们资助的疫苗有用性和清静性以及迄今为止视察到的耐受性、和在后续的试验中或在商业化后更大、更多样化的人群中所视察到 的; 扩展生产量的能力; 以及其他潜在难题。 。。。。 。。
如需相识这些和其它相关危害与不确定性的讨论，，，，，，拜见BioNTech阻止2022年9月30日的第三季度及首九个月业绩报告，，，，，，该报告在2022年11月 7日以表格6-K形式提交给美国证券生意委员会（SEC），，，，，，可在SEC网站上查阅 www.sec.gov。 。。。。 。。 本新闻稿的所有信息都以阻止于宣布之日为准，，，，，，除非应执法要求，，，，，，不然BioNTech没有更新这些信息的义务。 。。。。 。。
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